Nieuwe S1P1-modulator cenerimod goed verdragen, effectiviteit onduidelijk

Cenerimod, een nieuwe behandeling voor SLE, blijkt goed te worden verdragen, maar is na zes maanden niet significant beter dan placebo in het verminderen van ziekteactiviteit. Dit blijkt uit een internationale fase 2-studie, gepubliceerd in The Lancet Rheumatology. De dubbelblinde, gerandomiseerde en placebo-gecontroleerde trial onderzocht 427 volwassenen met matige tot ernstige SLE uit 22 landen. De deelnemers kregen dagelijks een orale dosis cenerimod (0,5 mg, 1,0 mg, 2,0 mg of 4,0 mg) of een placebo. Alle patiënten bleven hun gebruikelijke SLE-therapie volgen. Na zes maanden werd de hoogste dosisgroep (4,0 mg) opnieuw gerandomiseerd naar een lagere dosis (2,0 mg) of placebo. Geen significante verbetering Het primaire doel van de studie was om een significante verbetering in de aangepaste SLEDAI-2K-score te laten zien na zes maanden behandeling. In de placebogroep daalde de gemiddelde mSLEDAI-2K-score met -2,85 (95% BI -3,60 tot -2,10). De groepen die cenerimod ontvingen, lieten dalingen zien van -3,24 (0,5 mg), -3,41 (1,0 mg), -2,84 (2,0 mg) en -4,04 (4,0 mg). Alleen de 4,0 mg-groep liet een statistisch significante verbetering zien ten opzichte van placebo,…