Subanalyse ORAL Surveillance studie: duidelijkheid CV bijwerkingen tofacitinib.

Uit een recente subanalyse van de ORAL Surveillance-studie blijkt dat het verhoogde risico op Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) slechts voor een selectieve groep RA-patienten geldt. Tofacitinib is een JAK-remmer die wordt gebruikt bij reumatoide artritis (RA), artritis psoriatica, spondylitis ankylopoetica, colitis ulcerosa en juveniele idiopathische artritis. In de grootschalige ORAL Surveillance-studie werd het risico op bijwerkingen van tofacitinib vergeleken met dat van TNF-alfa-remmers bij RA-patienten van 50 jaar en ouder met minimaal een cardiovasculaire risicofactor.

Binnen deze populatie kwamen meer MACE voor in de tofacitinibgroep dan in de TNF-alfa-remmergroep. Het doel van de subanalyse was het verduidelijken van dit risico. Daartoe werd de studiepopulatie gesplitst in patienten met en zonder een historie van atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD).

Uit de analyse blijkt dat het verhoogde MACE-risico vooral geldt voor patienten met een historie van ASCVD (14% van de studiepopulatie). Voor de overige 86% was er geen verhoogd risico op MACE bij tofacitinib ten opzichte van een TNF-alfa-remmer (2,4% versus 2,3%). De Number Needed to Harm ging voor deze patienten van 567 in de algemene studiepopulatie naar 4.344 zonder ASCVD.

De auteurs concluderen dat het MACE-risico bij behandeling met tofacitinib vooral geldt voor patienten met een historie van ASCVD en dat het meewegen van de medische voorgeschiedenis daarom belangrijk is; extra voorzichtigheid is slechts geboden voor een selectieve groep RA-patienten.