Succesvolle overstap naar biosimilar in real-life-studie

Uit een real-life observationele studie van het Maasstad Ziekenhuis blijkt dat het switchen van adalimumab naar de biosimilar bij de meeste patiënten met stabiele inflammatoire gewrichtsaandoeningen succesvol is, al kan het nocebo-effect volgens de auteurs een rol spelen. Het switchen van een TNF-remmer naar zijn biosimilar heeft blijkens veel studies geen significant effect op ziekteactiviteit, veiligheid en immunogeniciteit en suggereert een gelijkwaardig therapeutisch effect. Toch kan bij patiënten met stabiele ziekte sprake zijn van subjectieve symptomen of bijwerkingen, mogelijk te verklaren door het nocebo-effect, waarbij de patiënt de uitwisselbaarheid van de middelen in twijfel trekt.

Omdat dit negatief kan zijn voor het vertrouwen en de therapietrouw, bestudeerden de onderzoekers de klinische gevolgen van een niet-medicamenteuze switch van adalimumab naar zijn biosimilar bij volwassen patiënten met voornamelijk stabiele reumatoïde artritis, artritis psoriatica en spondyloartritis. Zij includeerden 603 patiënten die om niet-medische redenen overstapten. Gedurende de follow-up van een jaar stapte 93% succesvol over, zonder nadelige effecten op ziekteactiviteit en veiligheid.

Veertig patiënten (6,6%) switchten uiteindelijk terug naar het originele middel, iets vaker bij PsA- en SpA-patiënten dan bij RA-patiënten (p=0,22). Deze re-switch werd grotendeels geïnitieerd door patiënten die een toename van artralgieën en stijfheid waarnamen, zonder meetbare toename van de ziekteactiviteit. De afwezigheid van een objectieve toename van ziekteactiviteit suggereert volgens de onderzoekers dat het nocebo-effect hoogstwaarschijnlijk een doorslaggevende rol speelde bij de beslissing terug te gaan naar de oorspronkelijke TNF-remmer.