Tigulixostat veilig en effectief bij jicht in fase II-studie

Jicht kan effectief worden behandeld door het remmen van de urinezuursynthese. Tigulixostat is een nieuwe selectieve xanthineoxidaseremmer die de urinezuurproductie remt. Onderzoekers uit de Verenigde Staten en Korea beoordeelden de effectiviteit en veiligheid van tigulixostat voor het verlagen van serumurinezuur bij jichtpatiënten met hyperurikemie en wilden de meest geschikte dosis bepalen.

In een dubbelblinde multicenter fase II-trial randomiseerden zij 143 jichtpatiënten met hyperurikemie naar een dagelijkse dosis tigulixostat van 50, 100 of 200 mg of naar placebo. Alle behandelingen duurden 12 weken en werden gestart na een wash-out periode; alle patiënten kregen colchicine als profylaxe tegen opvlamming. Het primaire eindpunt was het aandeel patiënten dat na 12 weken een serumurinezuurconcentratie van < 5,0 mg/dl bereikte.

Dit aandeel was significant groter met tigulixostat: 47,1% in de 50 mg-groep, 44,7% in de 100 mg-groep en 62,2% in de 200 mg-groep, tegenover 2,9% in de placebogroep (p < 0,0001). Ook de gemiddelde procentuele verandering in serumurinezuur sinds baseline was groter in de tigulixostatgroepen (tussen -38,8% en -61,8%) dan in de placebogroep. Het aantal jichtopvlammingen waarvoor rescue-therapie nodig was, varieerde tussen 9,4% en 13,2%, en adverse events traden in 50,0-56,8% van de gevallen op en waren mild tot matig.

De onderzoekers concluderen dat tigulixostat het serumurinezuur significant verlaagt met een acceptabel veiligheidsprofiel.