Uitkomsten fase III-studie secukinumab bij nr-axSpA gunstig

Patiënten met niet-radiografische axiale spondyloartritis (nr-axSpA) die twee jaar werden behandeld met secukinumab of met placebo gevolgd door secukinumab hadden minder gewrichtsontstekingen, blijkt uit de PREVENT-studie. De structurele schade was al laag op baseline en bij veruit de meeste deelnemers trad geen radiografische progressie in de SI-gewrichten en de wervelkolom op. In de internationale fase III PREVENT-studie bestudeerden de onderzoekers de radiografische progressie en het verloop van inflammatie over een periode van 2 jaar.

Aan de studie deden 555 volwassen patiënten mee met nr-axSpA en aanwezige inflammatie (verhoogd CRP of inflammatie op MRI). Zij werden gerandomiseerd naar 150 mg secukinumab of placebo voor de eerste 52 weken, daarna kregen alle deelnemers open-label secukinumab. In totaal voltooiden 438 van de 555 patiënten (78,9%) de studieperiode van 104 weken.

Over deze twee jaar werden minimale veranderingen gezien in de totale radiografische SI-gewrichtsscore (gemiddelde -0,04 met secukinumab en 0,04 met placebo-secukinumab) en in de mSASSS (0,04 respectievelijk 0,07). Bij de meeste patiënten trad geen structurele progressie op in de SI-gewrichtsscore (87,7% en 85,6%) en de mSASSS (97,5% en 97,1%). Na 16 weken werd een afname van beenmergoedeem in het SI-gewricht waargenomen, zowel met secukinumab als met placebo, die tot week 104 constant bleef.

Ook de spinale inflammatie was al laag op baseline en bleef dat. De onderzoekers concluderen dat twee jaar secukinumab, of placebo gevolgd door secukinumab, samenhangt met een afname van gewrichtsontstekingen.