Ustekinumab niet effectiever tegen PsA in combinatie met methotrexaat

Remming van IL-12 en IL-23 met ustekinumab blijkt een effectieve behandeling voor artritis psoriatica (PsA). Gelijktijdig gebruik van methotrexaat maakt daarbij niet uit, zo blijkt uit de Duitse MUST-trial. Tot nu toe was onduidelijk welke rol methotrexaat speelt in de combinatie met biologicals bij de behandeling van PsA.

Een groep onderzoekers zette daarom de MUST-studie op in 22 centra in Duitsland, een gerandomiseerde fase IIIb-studie waarin de effectiviteit van ustekinumab plus placebo (monotherapie) werd vergeleken met ustekinumab plus methotrexaat (combinatietherapie) bij patiënten met actieve PsA. In totaal kregen 173 PsA-patiënten open-label ustekinumab, waarna zij 1:1 werden gerandomiseerd naar methotrexaat (n=88) of placebo (n=85), beide naast de ustekinumab. 84 patiënten in de combinatietherapiegroep kregen al methotrexaat op baseline; bij hen werd de behandeling gecontinueerd terwijl deze bij anderen werd opgestart. De primaire uitkomstmaat was non-inferioriteit op basis van de gemiddelde DAS28 na 24 weken, met een non-inferioriteitsmarge van 12,5%.

De monotherapie bleek non-inferieur aan de combinatietherapie, met gemiddelde DAS28-scores van respectievelijk 2,9 en 3,1 na 24 weken. Ook na 52 weken werd non-inferioriteit gevonden. Serious adverse events traden op bij 7 (9%) patiënten met monotherapie en 8 (9%) met combinatietherapie; geen deelnemer overleed.

De onderzoekers concluderen dat gelijktijdig gebruik van methotrexaat de effectiviteit van ustekinumab niet verbetert en dat er geen bewijs is om methotrexaat te starten of te continueren wanneer ustekinumab wordt ingezet bij actieve PsA.