Vagusstimulatie vermindert ziekteactiviteit bij therapieresistente RA

Gerichte stimulatie van de nervus vagus verlaagt de ziekteactiviteit bij patiënten met moeilijk behandelbare reumatoïde artritis (RA). Dat blijkt uit de RESET-RA-studie, een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, sham-gecontroleerde trial met 242 patiënten in de intention-to-treatanalyse. Studieopzet RESET-RA In totaal werden 405 patiënten gescreend en 242 geïncludeerd. Alle deelnemers hadden matig tot ernstig actieve RA en onvoldoende respons of intolerantie voor ten minste één biologisch of targeted synthetic DMARD. De gemiddelde ziekteduur bedroeg 12,4 jaar. Meer dan 60% had meerdere eerdere b/tsDMARDs gefaald en 43% voldeed aan de criteria voor difficult-to-treat RA. Primaire uitkomstmaat Na implantatie van het neuromodulatiesysteem werden patiënten 1:1 gerandomiseerd naar dagelijkse actieve stimulatie of sham gedurende drie maanden, bovenop stabiele achtergrondtherapie, meestal methotrexaat. Het primaire eindpunt was ACR20 na 3 maanden. Effectiviteit stimulatie De studie behaalde dit eindpunt. In de stimulatiegroep bereikte 35,2% een ACR20-respons, tegenover 24,2% in de shamgroep. Het verschil bedroeg…