Vagusstimulatie vermindert ziekteactiviteit bij therapieresistente RA

De RESET-RA-studie onderzocht gerichte stimulatie van de nervus vagus bij patienten met moeilijk behandelbare reumatoide artritis (RA). Het betrof een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, sham-gecontroleerde trial met 242 patienten in de intention-to-treatanalyse. In totaal werden 405 patienten gescreend.

Alle deelnemers hadden matig tot ernstig actieve RA en onvoldoende respons op of intolerantie voor ten minste een biologisch of targeted synthetic DMARD. De gemiddelde ziekteduur was 12,4 jaar, meer dan 60% had meerdere eerdere b/tsDMARDs gefaald en 43% voldeed aan de criteria voor difficult-to-treat RA. Na implantatie van het neuromodulatiesysteem werden patienten 1:1 gerandomiseerd naar dagelijkse actieve stimulatie of sham gedurende drie maanden, bovenop stabiele achtergrondtherapie, meestal methotrexaat.

Het primaire eindpunt ACR20 na drie maanden werd behaald: 35,2% in de stimulatiegroep versus 24,2% in de shamgroep (verschil 11,8%; p = 0,0209). Een EULAR good/moderate-respons trad op bij 60,7% versus 41,7% en lage ziekteactiviteit of remissie volgens DAS28-CRP bij 26,1% versus 15,4%. Na drie maanden kregen alle patienten open-label stimulatie; de respons nam toe en bleef tot twaalf maanden behouden, met 57,6% ACR20.

In een subgroep met hoog erosierisico was er minder erosieprogressie (18,9% versus 37,8%). Ernstige gerelateerde bijwerkingen traden op bij 1,6% en waren perioperatief. Volgens de auteurs biedt vaguszenuwstimulatie een niet-farmacologische behandeloptie met een acceptabel veiligheidsprofiel.