ATS 2020: Toevoeging ensifentrine aan tiotropium

Op het ATS-congres 2020 zijn de resultaten gepresenteerd van een fase 2b-onderzoek naar toevoeging van ensifentrine, een duale PDE3/4-remmer, aan tiotropium. Ensifentrine is een geïnhaleerd kandidaat-geneesmiddel met zowel luchtwegverwijdende als anti-inflammatoire eigenschappen, waarvan eerder onderzoek al klinisch relevante effecten op longfunctie en symptomen bij COPD-patiënten had laten zien. In dit onderzoek werden 416 COPD-patiënten met een gemiddelde leeftijd van 64 jaar, van wie 43 procent man, gerandomiseerd naar een van vier doses ensifentrine (0,375, 0,75, 1,5 of 3,0 mg) in combinatie met tiotropium, of naar placebo.

Het middel werd goed verdragen, zonder verschil in aantal bijwerkingen tussen de groepen. Alle doses ensifentrine gaven een dosisafhankelijke significante verbetering van de piek-FEV1 na vier weken van 78 tot 124 ml (p<0,05), en er werd een dosisafhankelijke toename gezien van de gemiddelde FEV1 tussen 0 en 12 uur na dosering, wat zou pleiten voor een tweemaal daagse dosering. De kwaliteit van leven, gemeten met de SGRQ, verbeterde eveneens klinisch relevant en statistisch significant, maar alleen bij de doses van 1,5 en 3,0 mg.

De onderzoekers stellen dat deze resultaten verder onderzoek in een fase 3-studie ondersteunen en dat ensifentrine een mogelijk effectieve nieuwe klasse inhalatiemedicatie is voor de behandeling van symptomatisch COPD.