EULAR 2020: Patiënt-gerapporteerde uitkomsten verbeteren door bimekizumab bij AS

In de fase IIb dose-ranging BE-AGILE-trial, gepresenteerd op EULAR 2020, traden bij patiënten met actieve spondylitis ankylopoetica (AS) gedurende een 48 weken durende behandeling met bimekizumab snelle en aanhoudende verbeteringen op in door de patiënt gerapporteerde uitkomsten, slaap en kwaliteit van leven. Bimekizumab werd over het algemeen goed verdragen, zonder onverwachte veiligheidsbevindingen. Bimekizumab is een monoklonaal antilichaam dat selectief interleukine-17A en interleukine-17F neutraliseert en een potentiële behandeloptie is voor AS-patiënten.

De 303 deelnemende patiënten hadden actieve AS, gedefinieerd als een BASDAI van minimaal 4 en rugpijn van minimaal 4 (op een schaal van 0-10), en voldeden aan de gewijzigde New York-criteria; zij hadden een onvoldoende respons op of intolerantie voor NSAID's. De onderzochte uitkomsten omvatten rugpijn, vermoeidheid, ochtendstijfheid, de Bath AS Functional Index, de Medical Outcomes Study Sleep Problems Index II en de AS Quality of Life-vragenlijst. In week 12 waren de verbeteringen op al deze uitkomsten groter bij patiënten die bimekizumab kregen dan bij de placebogroep, en de respons verbeterde verder of bleef gehandhaafd tot week 48, zonder relevante verschillen tussen de doseringen van 160 mg en 320 mg.

Ernstige bijwerkingen traden op bij 4,3 procent van de patiënten; er waren twee majeure cardiale events, die niet aan de studiemedicatie werden gerelateerd, en bij 5,3 procent van de patiënten ontstond orale candidiasis.