EULAR 2021: Effectiviteit van IVIg bij dermatomyositis in grote fase-III-trial

De ProDERM-studie demonstreert duidelijk de effectiviteit en veiligheid van intraveneuze immunoglobulines (IVIg; octagam® 10%) bij dermatomyositis (DM). De resultaten zijn tijdens het virtuele EULAR-congres gepresenteerd door prof. dr. Rohit Aggarwal (Pittsburg, Verenigde Staten). Dr. Floris van Gaalen bespreekt deze studie in onderstaande video: Behandelingen die worden toegepast bij DM zijn, behalve IVIg, corticosteroïden en andere immunosuppressiva. Toch was geen van deze middelen tot nu toe echter onderworpen aan een gerandomiseerde gecontroleerde studie. ProDERM is de eerste grootschalige, internationale, gerandomiseerde en placebogecontroleerde fase-III-studie naar de effectiviteit en veiligheid en verdraagbaarheid van IVIg als behandeling van DM. Gerandomiseerde en open-label periode De deelnemers hadden zeker of waarschijnlijk DM. De trial bestond uit twee perioden. In de eerste, dubbelblinde periode van 16 weken werden de deelnemers 1:1 gerandomiseerd naar een hoge dosis IVIg (2g/kg om de 4 weken) of placebo. In de tweede, open-label-periode werden alle deelnemers geïncludeerd uit de placebogroep en degenen uit de IVIg-groep…