“Verhoog kansen klinische studies door aandacht in medische opleiding”

De slagingskans van patiënteninclusie in fase III-studies hangt sterk af van de bereidheid van artsen om deel te nemen aan klinische studies. Uit Nederlands onderzoek blijkt dat te weinig aandacht voor klinische studies in de medische opleiding wordt gezien als een van de oorzaken voor de gebrekkige deelnamebereidheid. Klinische fase III-studies zijn duur en tijdrovend, en een snelle patiëntenregistratie kan vertragingen verminderen en kosten besparen, zodat patiënten eerder van nieuwe behandelingen kunnen profiteren.

Verschillende onderzoeken laten zien dat een behoorlijk aantal onderzoekslocaties er niet in slaagt op tijd het vereiste aantal patiënten te rekruteren, wat soms tot stopzetting van de studie leidt. De Rotterdamse hoogleraren Hugo van der Kuy en Carin Uyl-de Groot onderzochten samen met collega's welke barrières er bij clinici en vertegenwoordigers van de farmaceutische industrie bestaan. Zij interviewden vijftien deskundigen op het gebied van oncologische klinische studies, vooral oncologen die als hoofdonderzoeker of klinisch onderzoeker optreden.

Bestaande kennis over barrières werd bevestigd, waaronder onvoldoende bewustzijn en gebrek aan motivatie bij patiënten of artsen. Volgens de meeste ondervraagde hoofdonderzoekers wordt een gebrek aan besef van het belang van klinische studies veroorzaakt door onvoldoende aandacht hiervoor in de medische opleiding, wat niet eerder in studies naar voren kwam. Ook tijdgebrek, drukke werkschema's, een vertrouwenskloof tussen hoofdonderzoekers en de industrie en nauwer wordende inclusiecriteria werden genoemd.

De auteurs bevelen meer aandacht in de opleiding aan en stellen voor twee nieuwe barrières toe te voegen aan hun conceptuele kader met patiënt-, arts- en industriegerelateerde belemmeringen.