ACR 2020: Aanhoudende werkzaamheid upadacitinib bij AS na één jaar

De interimresultaten van de SELECT-AXIS 1-studie, gepresenteerd tijdens de ACR Convergence 2020, laten zien dat de eerder na 14 weken gerapporteerde goede werkzaamheid van upadacitinib bij patiënten met ankyloserende spondylitis (AS) ook na één jaar aanhoudt. De studie onderzoekt werkzaamheid en veiligheid van de JAK-remmer upadacitinib bij AS-patiënten en bestaat uit een gerandomiseerde, placebogecontroleerde periode van 14 weken, gevolgd door een open-label extensieperiode van 90 weken. In totaal werden 187 patiënten met actieve AS en onvoldoende respons op of intolerantie voor NSAID's geïncludeerd, die niet eerder behandeld waren met biological DMARD's.

Zij werden voor de eerste periode 1:1 gerandomiseerd naar upadacitinib of placebo, waarna alle patiënten na 14 weken upadacitinib kregen. Ongeveer 85% van de patiënten in beide groepen voltooide week 64, het afkappunt voor deze interimanalyse, waarbij werkzaamheid onder meer werd bepaald met ASAS20/40-respons, ASAS-partiële remissie, BASDAI50 en ASDAS. Van de patiënten die vanaf het begin upadacitinib kregen, had na 64 weken 85% in de as-observed-analyse en 72% in de non-responder-imputatie-analyse een ASAS40-respons bereikt.

Patiënten die van placebo overstapten op upadacitinib, haalden hun achterstand snel in en bereikten uiteindelijk vergelijkbare responspercentages. Voor de overige werkzaamheidseindpunten werden vergelijkbare resultaten gerapporteerd, en er werden geen nieuwe veiligheidsbevindingen gemeld. De onderzoekers concluderen dat upadacitinib bij AS een aanhoudende en consistente werkzaamheid laat zien.