Langetermijnveiligheid en -effectiviteit van benralizumab ondersteund met 5 jaarsfollow-up data

Een langetermijnbehandeling met benralizumab, tot wel vijf jaar, bij patiënten met ernstig eosinofiel astma is effectief en wordt goed verdragen. Dat blijkt uit de BORA/MELTEMI-extensiestudies, waarvan de gegevens tijdens de ATS 2021 werden gepresenteerd door dr. Arnaud Bourdin uit Montpellier.

Benralizumab is een anti-IL-5Rα monoklonaal antilichaam dat zorgt voor een directe, snelle en bijna volledige verlaging van eosinofielen. De werkzaamheid en veiligheid waren eerder onderzocht in drie dubbelblinde fase 3-studies: SIROCCO, CALIMA en ZONDA. Na afronding daarvan konden patiënten deelnemen aan de dubbelblinde BORA-extensie, en vervolgens aan de open-label MELTEMI-extensie.

In de fase 3-studies waren patiënten met ernstig eosinofiel astma geïncludeerd die op baseline een intermediaire tot hoge dosering ICS/LABA gebruikten; zij werden gerandomiseerd naar benralizumab 30 mg subcutaan elke 4 weken, elke 8 weken of placebo. In de BORA-studie werden ook de placebopatiënten naar benralizumab gerandomiseerd. Van de 446 geïncludeerde patiënten voltooide 86% de open-label extensiestudie, wat volgens Bourdin een uitstekende therapietrouw laat zien.

Voor de werkzaamheid presenteerde hij de gegevens van patiënten met een eosinofielenaantal van 300 cellen per microliter of meer op baseline. Het jaarlijkse aantal exacerbaties nam onder patiënten die benralizumab elke 8 weken ontvingen af van 0,5 naar 0,2, en 87 tot 92% van hen had geen enkele exacerbatie. De behandeling leidde niet tot een toename van bijwerkingen.

Bourdin concludeerde dat benralizumab goed verdragen werd en dat het langetermijnveiligheidsprofiel overeenkomt met de eerdere fase 3-studies.