Geen overtuigend effect van baricitinib bij SLE in fase 3-trials

De JAK-remmer baricitinib gaf na 24 weken gebruik een significante verbetering van de ziekteactiviteit bij SLE, vergeleken met placebo, zo bleek uit een eerdere fase 2-studie. Resultaten van twee nieuwe fase 3-trials van 52 weken, recent gepubliceerd in The Lancet, zijn echter minder overtuigend. In SLE-BRAVE-I (n=760) en SLE-BRAVE-II (n=775), beide multicenter dubbelblinde, gerandomiseerde fase 3-trials van 52 weken, werd de effectiviteit en veiligheid van baricitinib onderzocht onder volwassen patiënten met actieve SLE. Een internationale onderzoeksgroep randomiseerde SLE-patiënten 1:1:1 naar dagelijks 4 mg baricitinib, 2 mg baricitinib of placebo naast standaardzorg. Het primaire eindpunt was het aandeel patiënten dat een SLE Responder Index (SRI)-4-respons bereikte in week 52 in de baricitinib 4 mg-groep ten opzichte van placebo. SLE-BRAVE-I Uit de 4 mg-groep (n=252) bereikten 142 deelnemers (57%; OR: 1,57; 95%BI: 1,09-2,27) het primaire eindpunt. Dat was significant meer dan de 116/253 in de placebogroep (46%; p=0,016), maar niet meer dan in de 2 mg-groep (126/255, 50%; OR: 1,14; 95%BI: 0,79-1,65; p=0,47). Er waren geen verschillen tussen de groepen voor…