Tildrakizumab werkzaam bij artritis psoriatica

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter fase 2B-studie onderzocht de werkzaamheid en veiligheid van de interleukine (IL)-23-remmer tildrakizumab bij patiënten met artritis psoriatica. IL-23 speelt een belangrijke rol bij de pathogenese van deze aandoening. Het middel is onder andere in Europa goedgekeurd voor de behandeling van plaque-psoriasis.

In deel 1 randomiseerden de onderzoekers 391 patiënten naar tildrakizumab 200 mg elke 4 weken, 200 mg elke 12 weken, 100 mg elke 12 weken, 20 mg elke 12 weken, of placebo. Na 24 weken stapten de patiënten in de groepen tildrakizumab 20 mg en placebo over op tildrakizumab 200 mg elke 12 weken. In het tweede deel werden de patiënten gevolgd van week 24 tot week 52.

Het primaire eindpunt was het percentage patiënten met een ACR20-respons na 24 weken. De onderzoekers vonden dat 71,4 tot 79,5% van de met tildrakizumab behandelde patiënten na 24 weken een ACR20 bereikte, tegenover 50,6% in de placebogroep. Patiënten die de IL-23-remmer kregen hadden over het algemeen vaker een DAS28-CRP onder de 3,2 en hogere PASI 75/90/100-responspercentages.

De responsen hielden aan tot week 52. Er werd geen verbetering van dactylitis en enthesitis gevonden. De behandeling werd over het algemeen goed verdragen; behandelingsgerelateerde en ernstige behandelingsgerelateerde bijwerkingen kwamen voor bij respectievelijk 64,5 en 3,3% van de patiënten.

De onderzoekers concluderen dat tildrakizumab de huid- en gewrichtsmanifestaties significant verbeterde en dat deze bevindingen verder fase 3-onderzoek rechtvaardigen.