Veelbelovende resultaten voor peresolimab tegen RA in fase II-studie

Een behandeling van 12 weken met peresolimab, een monoklonaal antilichaam dat de PD-1-receptor stimuleert, is veilig en effectief bij eerder behandelde patienten met actieve reumatoide artritis (RA). Dat blijkt uit een fase IIa-studie die is gepubliceerd in The New England Journal of Medicine. Peresolimab is een gehumaniseerd IgG1 monoklonaal antilichaam dat PD-1 stimuleert door eraan te binden, waardoor het immuunresponsen kan remmen en de homeostase kan herstellen.

Dit is een nieuwe benadering voor de behandeling van patienten met auto-immuun- of auto-inflammatoire ziekten. Een internationale onderzoeksgroep bepaalde de effectiviteit en veiligheid van peresolimab bij volwassenen met matig tot ernstig actieve RA die onvoldoende reageerden op conventionele synthetische, targeted synthetische of biologische DMARD's, of deze niet goed verdroegen. In een placebogecontroleerde, dubbelblinde, gerandomiseerde fase IIa-studie werden patienten 2:1:1 gerandomiseerd naar vierwekelijks 700 mg peresolimab (n=49), 300 mg peresolimab (n=25) of placebo (n=24).

De primaire uitkomst was de verandering in DAS28-CRP tussen baseline en week 12, met als primaire vergelijking de 700 mg-groep versus placebo. Na 12 weken was 700 mg peresolimab geassocieerd met een significant verbeterde DAS28-CRP ten opzichte van placebo (gemiddelde verandering -2,09 versus -0,99; p<0,001). Van de secundaire uitkomsten verbeterde alleen de ACR20-respons met 700 mg peresolimab vergeleken met placebo; voor de ACR50 en ACR70 vonden de onderzoekers geen verschil.

In alle drie de groepen kwamen evenveel ongewenste voorvallen voor. De onderzoekers concluderen dat peresolimab veilig en effectief lijkt en dat stimulatie van de PD-1-receptor mogelijk effectief is bij de behandeling van RA.