Bimekizumab effectiever dan placebo bij PsA zonder eerdere biologicals

Uit een internationale studie blijkt dat behandeling met bimekizumab leidt tot betere uitkomsten dan placebo bij patiënten met artritis psoriatica die nog niet eerder werden behandeld met biologische DMARDs. De resultaten verschenen in The Lancet. Bimekizumab is een gehumaniseerd monoklonaal IgG1-antilichaam dat selectief bindt aan interleukine (IL)-17A en IL-17F.

Door deze pro-inflammatoire cytokinen te remmen zorgt bimekizumab voor normalisatie van ontsteking van de huid. Om de effectiviteit en veiligheid te beoordelen voerde een internationale onderzoeksgroep de BE OPTIMAL-studie uit onder patiënten met actieve artritis psoriatica (PsA) uit 135 instellingen in 14 landen. Volwassen PsA-patiënten die nog niet eerder met DMARDs waren behandeld, werden uitgenodigd voor de fase III-studie. 852 patiënten werden 3:2:1 gerandomiseerd naar subcutaan bimekizumab (160 mg per 4 weken, n=431), placebo (n=281) of adalimumab (referentiegroep, 40 mg per 2 weken, n=140).

In week 16 werd de placebogroep omgezet naar bimekizumab. Het belangrijkste eindpunt was het aandeel patiënten bij wie na 16 weken de ACR50-score met minimaal 50% was verbeterd. Na 16 weken waren er in de bimekizumabgroep significant meer patiënten die dit bereikten (44%) dan in de placebogroep (10%; OR 7,1).

In de referentiegroep bereikte 46% dit eindpunt. Adverse events traden op bij 60% met bimekizumab, 49% met placebo en 59% met adalimumab; het veiligheidsprofiel kwam overeen met eerdere fase III-studies. Volgens de onderzoekers leidt bimekizumab tot meer verbetering in gewrichten, huid en radiografische uitkomsten dan placebo.