Fase II-onderzoek: nieuwe JAK1/2-remmer effectief en veilig bij actieve RA

De selectieve JAK1/2-remmer KL130008 laat veelbelovende resultaten zien bij actieve reumatoïde artritis (RA). Dat blijkt uit een gerandomiseerde, dubbelblinde fase II-studie. Patiënten die KL130008 kregen, hadden na 12 weken significant vaker een klinische respons dan patiënten in de placebogroep. Het effect hield aan tot week 24. De hoogste dosis gaf de sterkste verbetering, zonder toename van ernstige bijwerkingen. Aan het onderzoek deden 160 volwassen RA-patiënten mee met actieve ziekte ondanks methotrexaatgebruik. Ze werden at random verdeeld over vier groepen: placebo of KL130008 in doses van 0,5, 1 of 2 mg per dag. Alle patiënten bleven methotrexaat gebruiken in een stabiele dosering. De behandeling duurde in totaal 24 weken. De belangrijkste uitkomstmaat was het behalen van een ACR20-respons na 12 weken. Dosis-responsrelatie Na 12 weken bereikte 64,1% van de patiënten in de 2 mg-groep een ACR20-respons, tegenover 26,8% in de placebogroep (p = 0,001). Voor 1 mg was dit 55,0% (p = 0,011) en voor 0,5 mg 47,5% (p = 0,056). Ook ACR50 en ACR70-responsen waren hoger in de behandelde groepen. Zo behaalde 38,5% in de 2 mg-groep een ACR50, vergeleken met 4,9% onder…