Fase II-onderzoek: nieuwe JAK1/2-remmer effectief en veilig bij actieve RA

Een gerandomiseerde, dubbelblinde fase II-studie onderzocht de selectieve JAK1/2-remmer KL130008 bij patienten met actieve reumatoide artritis (RA). Aan het onderzoek deden 160 volwassen RA-patienten mee met actieve ziekte ondanks methotrexaatgebruik. Zij werden willekeurig verdeeld over vier groepen: placebo of KL130008 in doses van 0,5, 1 of 2 mg per dag, waarbij alle patienten methotrexaat bleven gebruiken in een stabiele dosering.

De behandeling duurde 24 weken en de belangrijkste uitkomstmaat was het behalen van een ACR20-respons na 12 weken. Na 12 weken bereikte 64,1% van de patienten in de 2 mg-groep een ACR20-respons, tegenover 26,8% in de placebogroep (p = 0,001). Voor 1 mg was dit 55,0% en voor 0,5 mg 47,5%.

Ook ACR50- en ACR70-responsen waren hoger in de behandelde groepen; zo behaalde 38,5% in de 2 mg-groep een ACR50 tegenover 4,9% onder placebo. De DAS28-scores verbeterden eveneens significant, en meer patienten bereikten een lage ziekteactiviteit of remissie volgens DAS28-CRP. Deze verbeteringen gingen gepaard met dalingen in TNF-α en IL-6, terwijl IL-15 onveranderd bleef.

KL130008 werd over het algemeen goed verdragen; ongeveer de helft van de patienten rapporteerde milde tot matige bijwerkingen, zoals bloedarmoede en hyperlipidemie. Ernstige bijwerkingen kwamen weinig voor. De onderzoekers concluderen dat KL130008 een veelbelovende kandidaat is voor verdere ontwikkeling, en dat een fase III-studie de effectiviteit en veiligheid op langere termijn moet bevestigen.