Real world-analyse van biosimilars bij reumatische ziektes

Analyse van real world-data en observationele studies laat zien dat het overstappen op biosimilars bij inflammatoire artritis geen negatief effect heeft op de veiligheid, werkzaamheid en immunogeniciteit. Wel blijft de immunogeniciteit een punt van aandacht, evenals het nocebo-effect bij patiënten. De eerste biosimilar (voor infliximab) werd in 2012 geïntroduceerd en inmiddels zijn verschillende andere goedgekeurd door de European Medicines Agency (EMA) en Food and Drug Administration (FDA). Eenmaal toegelaten op de markt kunnen biosimilars, buiten de gecontroleerde toediening in gerandomiseerde studies, in de dagelijkse praktijk ook voorgeschreven worden bij patiënten met bijvoorbeeld comorbiditeiten en bij gelijktijdig gebruik van andere medicatie. In dit licht is het nog steeds onduidelijk of de werkzaamheid van biosimilars daadwerkelijk vergelijkbaar is met hun referentieproducten. In een literatuuronderzoek is gekeken welke real world-data en gegevens uit observationele studies beschikbaar zijn over het dagelijks gebruik van biosimilars bij reumatische ziektes als reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoëtica en artritis psoriatica. Onderzoekers analyseerden 52 publicaties naar biosimilars voor…