Risankizumab veilig en effectief bij actieve PsA in KEEPsAKE 1-studie

Bij patienten met actieve artritis psoriatica (PsA) die eerder niet goed reageerden op conventionele synthetische DMARD's, geeft 52 weken behandeling met risankizumab een duidelijk lagere ziekteactiviteit. Bovendien werd het middel goed verdragen, concluderen onderzoekers uit verschillende landen in de fase III-studie KEEPsAKE1. PsA kent uiteenlopende klinische manifestaties en vraagt om een behandeling die op de lange termijn werkt en veilig is.

Omdat conventionele synthetische DMARD's niet bij elke patient werken, onderzocht een internationale groep of de IL-23-remmer risankizumab een oplossing kan zijn. KEEPsAKE1 is een wereldwijde, doorlopende fase III-studie met twee fasen. De eerste fase van 24 weken is dubbelblind en placebogecontroleerd, waarin patienten met een inadequate respons op csDMARD 1:1 werden gerandomiseerd naar subcutaan 150 mg risankizumab (n=483) of placebo (n=481) in week 0, 4 en 16.

Vanaf week 24 kregen alle patienten open-label 150 mg risankizumab elke 12 weken gedurende 4 jaar. Na 24 weken had 57,3% van de risankizumab-groep een verbetering van ten minste 20% in de ACR-criteria (ACR20) bereikt, tegenover 33,5% in de placebogroep (p<0,001). Na 52 weken waren deze percentages verder gestegen naar 70,0% bij de continu behandelde patienten en 63,0% bij de patienten die van placebo naar risankizumab waren geswitcht.

Vergelijkbare trends werden gevonden voor andere effectiviteitsmaten. Risankizumab werd goed verdragen met een consistent veiligheidsprofiel tussen week 24 en 52. De onderzoekers concluderen dat risankizumab effectief en veilig is in het eerste behandeljaar.